Aldara 69

+

ALDARA Crиme 5% (imiquimod) Aldara 5% crиme (imiquimod) L'imiquimod emi de la Recherche 3M, est la premiиre molйcule d'une nouvelle classe de mйdicaments modificateurs de la rйponse imunitaire. Gracia hijo а mйcanimse d'Acción original, - Aldara 5% crиme offre une alternativa dans le traitement des lйsions ano gйnitales-externes Ð condylomes VPH ou. Aldara Restaure l'immunitй configuración regional no te ONU dйficit est dans cette souvent observй pathologie. Aldara 5% peut crиme кtre appliquй par le (ou la) paciente (e), а razón de 3 aplicaciones par semaine le soir au coucher, jusqu'а disparition totale de la lйsion ou jusqu'а máximo de la ONU de 16 semaines. Chaque boоte d 'Aldara 5% contient crиme 12 sobres а uso único. Aldara 5% crиme est mйdicament ONU, inscrit sur la liste 1, sa dйlivrance est donc soumise а mйdicale receta. Aldara 5% crиme n'estpas actuellement remboursй et le prix pública recommandй est de 596 FF La boоte. Ce n'est prix donnй qu'а titre indicatif; il peut varier d'une autre Officine а l'. COMPOSICIÓN 5 mg de imiquimod d'vierta 100 mg de crиme, excipiente csp CHAQUE bolsita contient 12,5 mg d'imiquimod. Boоte de 12 sobres Ð uso único FORME PHARMACEUTIQUE Crиme. INDICACIONES Traitement des locales verrues gйnitales et pйrianales externes (condylomes acuminйs) de l'adulte. Posologie liniquimod crиme doit кtre appliquйe trois fois par semaine (par exemple. Le lundi, le mercredi et le vendredi ou bien le mardi, Le Jeudi et le samedi) avant l'heure normale du coucher et au doit rester en contacto de la peau colgante 6 Ð 10 heures. Les rйactions d'intolйrance (а tipo de dйmangeaisons hiperintensas voire de brыlures) frйquentes sont. Le succиs du Traitement semble davantage corrйlй а la durйe du Traitement qu'а la appliquйe dosis. Le Traitement par imiquimod crиme doit кtre poursuivi jusqu'а disparition des verrues gйnitales ou ou pйrianales visibles colgante une durйe maximale de 16 semaines par de coches йpisode la sйcuritй d'emploi au delа de 16 semaines de traitement n'a pas йtй йtablie. Modo et d'emploi prйcautions imiquimod crиme doit кtre appliquйe en couche mince sur la zona de lйsйe, en massant jusqu'а pйnйtration de la crиme. Imiquimod crиme doit кtre appliquйe avant l'heure normale du coucher et sur une peau prйalablement nettoyйe. Durant les 6 а 10 heures de traitement, les bains et duchas doivent кtre йvitйs. Aprиs pйriode cette, imiquimod crиme doit кtre enlevйe en utilisant de l'eau et un Savon Doux. La crиme contenue dans un saquito uso а а suffit única zona de recouvrir de junio de verrues de 20 cm '. Les bolsitas ne doivent кtre utilisйs qu'une seule fois. Il est nйcessaire de bien se laver Les Mains avant et l'aprиs aplicación de la crиme. Les hommes no circoncis traitйs pour des sous verrues prйputiales doivent dйcalotter le glándula et Laver La rйgion concernйe quotidiennement (cf infra. Mises en guardia spйciales et prйcautions particuliиres d'emploi). Contre-INDICACIONES Hypersensibilitй connue а а l'imiquimod ou l'un des excipientes de la crиme. Mises en guardia spйciales et prйcautions particuliиres d'emploi On ne disponer Que d'une expйrience limitйe de l'utilización d'imiquimod crиme pour le Traitement des verrues situйes au niveau du prйpuce chez des hommes no circoncis. Pour ces pacientes recevant imiqliimod crиme trois fois par semaine et procйdant quotidiennement а des soins d'hygiиne du prйpuce, les donnйes augurio sur moins de 100 pacientes. Dans d'autres йtudes, rйalisйes en l'ausencia de soins d'hygiиne Quotidiens du prйpuce, sont survenus deux cas de la fimosis serrйs et un cas de stйnose de l'anneau prйputial avant nйcessitй une circoncision. Le Traitement n'est donc pas dans cette recommandй población de pacientes sauf si l'on estime Que les bйnйfices attendus sont supérieurs aux risques encourus. Les Signes de estrenos stйnose peuvent inclure des rйactions cutanйes locales (par exemple йrosion, ulcйration, oedиme, induración) ou une difficultй de rйtractation du prйpuce. En cas de survenue de ces symptфmes, le Traitement sueros interrompu inunйdiatement. Imiqttiiiiod pas crиme n'a йtй йvaluйe pour le Traitement des verrues gйnitales internes et n'est pas pour le recommandйe Traitement des verrues urйtrales, intra-vaginales, cervicales, rectales ou intra-anales. Le Traitement par imiquimod crиme ne doit pas кtre entrepris sur de Tejidos prйsentant des plaies ou des lйsions ouvertes avant leur cicatrización. Les rйactions cutanйes lugares Telles qu'йrythиme, йrosion, excoriación, descamación et sont oedиme frйquentes. D'autres rйactions lugares Telles qu'induration, ulcйration, aparición de croыtes ou de vйsicules ONT йgalement йtй rapportйes. En cas de survenue d'une rйaction cutanйe intolйrable, la crиme doit кtre enlevйe par lavado avec de l'eau et un Savon Doux. Le Traitement par imiquimod crиme pourra кtre REPRIS aprиs attйnuation de la rйaction cutanйe. L'utitilisation d'un pansement occlusif est pour le dйconseillйe Traitement des verrues gйnitales et pйrianales crиme imiquimod par. L'emploi de dosis supйrieures aux dosis recommandйes peut accroоtre les rйactions cutanйes locales. Aucune donnйe Clinique n'est DISPONIBLE Concernant l'emploi d'imiquimod crиme immйdiatement aprиs traitement par d'autres mйdicaments topiques vierten Traiter les verrues gйnitales et pйri-anales externes. L'emploi d'imiquimod crиme est dйconseillй tant que la peau gйnitale ou pйrianales n'a pas cicatrisй aprиs Traitement ONU mйdicanоenteux ou quirúrgico antйrieur. Avant toute activitй Sexuelle, imiquimod crиme doit кtre йliminйe par lavado. Imiquimod crиme peut fragiliser les prйservatifs et diaphragmes; de ce fait, la utilización de leur en prйsence d'imiquimod crиme est dйconseillйe, D'autres mйthodes de la anticoncepción doivent кtre envisagйes. Imiquimod crиme est susceptibles d'exacerber les afectos cutanйes inflammatoire. Les donnйes concernant la sйcuritй d'emploi d'imiquimod crиme chez les sujets de plus de 65 ans sont limitйes Ð quatre pacientes. La rйpйtition du Traitement par imiquimod crиme aprиs rйcurrence des verrues n'a pas йtй йtudiйe; de ce fait, la rйpйtition du Traitement par imiquimod crиme n'est pas recommandйe. liiiiquiniod crиme n'est pas aussi efficace en Terme d'йlimination des verrues chez les pacientes VIH-positifs busque Que des donnйes limitйes aient montrй ONU taux accru de rйduction des verrues dans cette población. Interacciones avec d'autres mйdicaments et autres formes d'interacciones Les interacciones mйdicamenteuses, notamment avec les immunosuppresseurs, pas n'ont йtй йtudiйes; telles de interacciones avec des mйdicaments administrйs par voie gйnйrale seraient limitйes du fait de l'percutante absorción minime d'imiquimod crиme. Utilización au cours de la grossesse et de l'allaitement Les йtudes de tйratogйnйse (chez le rata et chez le lapin) et les йtudes de reproducción (chez le rata) n'ont rйvйlй aucun effet tйratogиne ou embrión / foetotoxique. En l'absence de tels Effets chez l'animal, la survenue de malformaciones chez l'homme est comme gйnйralement considйrйe UEP probable. Historiquement, les mйdicaments de responsables de malformaciones chez l'homme se sont dans des avйrйs tйratogиnes йtudes busque conduites rйalisйes dans deux espиces animales. aucune información disponible n'est sur l'utilización d'imiquimod crиme chez la femme enceinte ou allaitant; elle ne pourra donc кtre utilisй Que Si le bйnйfice attendu du Traitement est clairement supйrieur aux risques potentiellement encourus par le feto ou l'enfant. Effet sur l'aptitud а conduire des vйhicules et а utiliser des machines Aucune йtude n'a йtй rйalisйe. EFFETS indésirables Des rйactions cutanйes locales, incluant йrythиme, йrosion, excoriación, descamación y oedиme, Ontario йtй frйquemment rapportйes dans les йtudes cliniques contrфlйes d'imiquimod crиme appliquйe trois fois par semaine. Induración, ulcйration, aparición de croыtes et de vйsicules ONT йtй moins frйquemment rapportйes. Des rйactions cutanйes distancia а, principalement йrythиme, ont aussi йtй rapportйes dans ces йtudes. Ces rйactions siйgeaient sur des zonas exemptes de verrues mais avec lesquelles la crиme avait pu кtre au contacto. La plupart des rйactions cutanйes d'intensitй lйgиre а modйrйe ONT disparu dans les 2 mois suivant l'arrкt du Traitement. Dans les йtudes avec trois fois aplicación par semaine, les effets indйsirables les plus frйquents, jugйs d'imputabilitй vraisemblable ou au plausibles Traitement par imiquimod crиme, sont les rйactions au site d'application sur la rйgion des verrues. Certains effets indйsirables systйmique, cйphalйes incluant, síndrome pseudo-gripal y mialgias, Ontario йtй rapportйs а la fois par des traitйs pacientes nominal imiquimod crиme ou par placebo. SURDOSAGE L'absorción percutanйe minime йtant, ONU systйmique surdosage peu est probable aplicación aprиs crиme locale d'imiquimod. Les йtudes rйalisйes chez le lapin ONT mis en йvidence une dosis lйtale par voie cutanйe supйrieure а 5 g / kg. Un surdosage cutanй persistente d'imiquimod crиme pourrait conduire а des rйactions cutanйes lugares sйvиres. Aprиs accidentelle ingestión, des nausйes, des vomissements, des cйphalйes, mialgias des et de la fiиvre pourraient survenir aprиs une premio único de 200 mg d'imiquimod, ce qui corresponden au contenu d'environ 16 bolsitas. Les йvйnements indйsirables cliniques les plus tumbas, rapportйs aprиs premio orale rйitйrйe de dosis supйrieures ou йgales а 200 mg, Ontario йtй reprйsentйs par des hipotensiones corrigйes administración par orale ou intraveineuse de solutйs. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Propriйtйs pharmacodynamiques Classe fármaco-thйrapeutique: agentes inununomodulateurs, citoquinas código ATC: L03AX L'imiquimod est un modificateur de la rйponse immunitaire. Les йtudes d'affinitй йvoquent l'existencia d'un rйcepteur membranaire de l'imiquimod а la surface des cellules inimunitaires rйpondeuses. 12imiquimod n'a pas d'activitй antivirale directe. Dans des animaux modиles, imiquimod l'est efficace contre les infecciones virales y se compor - lion d'imiquimod crиme sur les verrues gйnitales un йgalement йtй dйmontrйe dans des йtudes cliniques. Propriйtйs pharmacocinйtiques Moins de 0,9% de la dosis d'une d'imiquimod radiomarquй appliquйe localement un йtй absorbйe Ð travers la peau des Volontaires sains únicas. La faible quantitй de principe actif retrouvй dans la circulación gйnйrale un йtй rapidement excrйtйe par voie rйnale et dans un digestivo relación moyen d'environ 3 а 1. Aucune concentración cuantificable (> 5 ng / ml) de principe actif n'a йtй dйtectйe dans Le sйrum aplicación aprиs local rйitйrйe ou único. Les donnйes dйfinissant l'absorción systйmique de l'imiquimod sont limitйes par l'utilización d'une mйthode d'analyse biologique dont la limite de cuantificación infйrieure este de 5 ng / ml. Uexposition systйmique (pйnйtration percutanйe) un йtй calculйe а partir de l'йlimination dans les orinas et les fиces de l'imiquimod marquй au carbone 14. Donnйes de sйcuritй prйcliniques Dans une йtude de toxicitй dermique d'une durйe de quatre mois rйalisйe chez le rata, une disminución significativa del Peso corporel et une el aumento significativo del Peso de la tasa ONT йtй observйes aux dosis de 0,5 y 2,5 mg / kg; des effets sinщlaires n'ont pas йtй observйs lors d'une йtude de toxicitй dermique d'une durйe de quatre mois chez La Souris. Une la irritación cutanйe local, en particulier aux puntos fuertes dosis, una йtй observйe dans les deux espиces. Uimiquimod n'est ni mutagиne ni tйratogиne. Uimiquimod en aplicación cutanйe n'est pas carcinogиne chez La Souris. Durйe de conservación Deux ans Prйcautions particuliиres de conservación. Un conservador а une tempйrature ne pas dйpassant 25'C. Titulaire DE L'autorisation de mise SUR LE MARCHE Laboratoires 3M Santй Boulevard de l'Oise - Cergy Pontoise